NFPA-99 醫(yī)療設施規(guī)范實用指南之醫(yī)療電氣設備

市電供電的醫(yī)療電氣設備是依據(jù) ANSI/AAMI  ES60601標準開發(fā)的，以確保實現(xiàn)安全的泄漏電流水平。該標準規(guī)定了生產(chǎn)滿足電氣和機械方面安全的設備的所有設計標準，并將責任歸咎于制造商，要求其了解在患者和操作人員接觸其醫(yī)療設備時降低造成傷害的風險。在開發(fā)過程中，需要確保對可接觸的導電部件的電位隔離程度很高。接地和接觸泄漏電流有極限值，這些極限值反映了強電擊相關的數(shù)值。這被稱為:

操作者保護手段(MOOP) -- 用于降低除患者之外其他人觸電風險的保護手段。

由于引入了患者應用部分以及與微電擊相關的風險，ME 設備被設計為具有更高程度的隔離性。

在某些情況下，需要泄漏水平低于10微安以防止與微電擊相關的風險。這些風險非常明顯，以至于許多醫(yī)療設備制造商使用光學電路來防止電流流向電路的隔離側。醫(yī)療設備在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)必須對患者或用戶具有可接受的風險水平。各種單一故障條件確保，如果設備內(nèi)部或電源發(fā)生不良事件，不存在電氣危險。這種類型的患者保護被稱為:

患者保護手段(MOPP) -- 用于降低患者觸電風險的保護手段。

NFPA-99指令

NFPA-99 每三年修訂一次，最新版本于2021 年發(fā)布，本手冊即基于此版本編寫。

該指令將醫(yī)療保健機構定義為包括醫(yī)院、療養(yǎng)院、有限護理機構、診所、醫(yī)療和牙科診所以及非臥床醫(yī)療保健中心--無論其是永久性的還是可移動的。

在 NFPA-99 中，需要考慮系統(tǒng)類別的四個級別，每個級別都基于醫(yī)療保健機構中患者和護理人員面臨的風險。需要注意的是，以下示例可能會因影響和風險而有所不同。因此，所有區(qū)域都需進行風險評估以確定類別。

第1類:任何持續(xù)時間的設備故障都可能導致嚴重傷亡或死亡，例如在手術室。

第 2類:設備故障可能導致輕傷，短暫的停機不太可能造成問題，例如非住院服務。

第3類 ：設備故障不太可能對患者護理產(chǎn)生重大影響，例如牙科室。

第4類：設備故障對患者護理沒有影響，例如檢查室。

作為醫(yī)療保健機構的規(guī)范，性能是指整個醫(yī)療保健環(huán)境，而不僅僅是設備本身的性能和安全。例如，插座的接地和拉力測試，以及確保正確的極性，都是程序的一部分。本手冊將主要關注被測試的設備，無論是固定的還是便攜的。它包括但不限于病床、醫(yī)療成像設備、呼吸機、輸液泵和患者監(jiān)護系統(tǒng)。

每個制造商通常都會為其設備制定預防性維護（ PM）程序，并推薦測試間隔。NFPA-99規(guī)范也為所需測試提供了推薦間隔，其定義為至少每 12 個月一次。

定期測試可確保醫(yī)療器械在患者（MOPP）或操作人員（MOOP）與設備正常接觸時，不存在流向患者或操作人員的危險電流流向接地。

目視檢查

對設備的目視檢查很有價值，因為它們有助于識別醫(yī)療設施中的任何危險設備。在使用前檢查所有設備有助于發(fā)現(xiàn)缺陷。所有員工都應留意他們使用的設備的狀況，如果出現(xiàn)任何故障，應立即進行維修或移除該設備。這些檢查是醫(yī)療設備在功能壽命期間進行的一般安全檢查的關鍵部分，因為大約70%的故障是在目視檢查中發(fā)現(xiàn)的。

進行測試的個人無需進行正式或有記錄的目視檢查，但在所有計劃內(nèi)和計劃外的維護檢查期間仍必須進行目視檢查。

醫(yī)療設備檢查是相對容易的程序，以確保評估符合制造商的規(guī)格。在檢查期間，電源線的物理完整性也是一項要求。典型的檢查包括:

外殼或機箱-損壞或裂紋電線與插頭-應力緩解、電流校對、電線磨損或插頭損壞完整性-檢查機械部件是否有障礙物 永久安裝設備-確保插座永久連接，電氣容量不超過電源線額定容量的75%